Заявка: 2007137452/14. 09.10.2007
Дата начала отсчета срока действия патента: 09.10.2UU7
Опубликовано: 10.03.2009 Бюл. № 7
Адрес для переписки: 654005. Кемеровская обл.. г. Новокузнецк, пр. Строителей. 5. ГИДВУ, патентный отдел
Авгор(ы): Кузьменко Ольга Васильевна (RU). Недосейкина Елена Викторовна (RIJ). Рихтер Татьяна Николаевна (RU). Тюменсва Татьяна Павловна (RU)- Перевалова Татьяна Александровна (RIJ). Горелкипа Валентина Ивановна (RU)
Патентообладатель(и): Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU). Федеральное государственное учреждение Центр реабилитации Фонда социального страхования РФ "Топаз" (RU)
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ
ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИОНОЙ
БОЛЕЗНИ ЛЕГКИХ В ФОРМЕ ПЫЛЕВЫХ БРОНХИТОВ У
РАБОТНИКОВ УГОЛЬНОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
АКТ КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ ПРЕПАРАТА
«ГИДРОЛИЗАТА ПЛАЦЕНТЫ»
НА БАЗЕ МЛПУ ПКБ № 5
В течение 2006-2007г. на базе МЛПУ ГКБ №5 проводилась аэрозольтерапия больных, страдающих ХОБЛ (в том числе в форме пылевого бронхита или пневмокониоза) с целью иммунокоррегирующего эффекта слизистой оболочки респираторного тракта на втором и третьем этапе восстановительного лечения больных с бронхо-легочной патологией. Использовался 1% раствор «Гидролизат плаценты», выпускаемый ООО «Ялма (Россия) и изготовленный из плаценты животных, содержащий высокоактивные пептиды, аминокислоты, мукополисахариды, гиалуроновую и нуклеиновые кислоты, микроэлементы. Перечисленные компоненты обеспечивают мощное антиоксидантное действие, стимулирующее не только процессы местного иммуногенеза, регенерации и фагоцитоза, но и тонизирующее центральную нервную систему, улучшающее работу сердечной мышцы (рекомендации по применению оздоровительной продукции. — под редакцией Дериглазовоп Н. А. — Компания «Ялма». — Москва. — 2006. — 39с). Аэрозольтерапию проводили в виде курса ингаляций 1% раствора «Гидролизата плаценты» у 56 больных с диагнозом: Хроническая обструктивная болезнь легких в стадии неполной ремиссии.
Применение воздействия ингаляций 1% раствора «Гидролизата плаценты» показало высокий клииико-параклинический
результат:
- значительно увеличивается срок межрецидивного периода: до 7-8 месяцев,
- уменьшается количества ингаляций муколитиков и бронхолитиков в сутки (1 раз в 1-2 суток, а не 2 раза в сутки по сравнению с долечебным периодом). В ходе получения процедур аэрозольтерапии ни у одного пациента не наблюдалось каких-либо реакций или аллергических проявлений.
Зам. Главного врача по лечебной работе Горелкина В.И
Зав. ФТО Кузьменко О.В
Таким образом, клиническое применение 1% раствора «Гидролизата плаценты» в виде аэрозоли является высокоэффективным и безопасным методом, корригирующим местный иммунитет, что позволяет его рекомендовать для использования в качестве иммуномодулирующей местный иммунитет аэрозольтерапии у больных с ХОБЛ.
Врач физиотерапевт Калинина Е.А.
03.08.07г.
При анализе препарата методом низ» люльтного иммуноэлектрофореза с использованием поликлоиальной кролич!сй антисыворотки ко всем сывороточным белкам человека перекрестных реакций не выявлено, что дает возможность предположить, что данный препарат не содержит веществ, аналогичных человеческим белкам сыворотки крови.
В исследуемом препарате не обнаружено человеческого альфа-2-макроглобулина, как одного из самых древних белков млекопитающих, обладающих большой гомологией, методом ракетного иммуноэлектрофореза в пределах чувствительности примененного метода определения.
При определении общего белка по Лоури показано, что в препарате содержится 7,3-7,4 г/л белка, что соответствует коммерческому описанию препарата, представленному фирмой-производителем.
Исследование препарата «Гидролиза! плаценты» на стерильность традиционными микробиологическими методами исследования показало, что препарат стерилен.
Старший научный сотрудник ЦНИЛ Новокузнецкого ГИДУВа, к.м.н. С.В.Архипова
Аппарат сканирующей лазеротерапии «Стимулятор лазерный сканирующий физиотерапевтический СЛСФ-03.2ИК» (ЕИШГ. 94 1536.203 ГОСТ
15150 производство СП «СКАЛА» Санкт-Петербург, выпуск 01.1995г) и другие аналогичные аппараты.
Аэрозоль 1% раствора «Гидролизата плаценты» получен из плаценты домашнего скота, разработан коллективом создателей и ученых на базе произ водственного ООО «Компания Ялма» с последующим лабораторным и клиническим испытанием в центре пластической хирургии и косметологии МЗ России (аттестат № ГСЭН. Ru. ЦОА. 158 Государственный реестр № РОСС RU. 0001. 510346. Протокол №46 от 19. 09. 2003. Сопроводительное письмо от 26.08.2003г. сан. эпид. закл. 77.99.03.915.Д005721.10.01. от 01.10.2001г. Заключение института пластической хирургии и косметологии МЗ России от 19.09.2003).
Критерием эффективности лечения служат показатели клинического состояния больных, показатели ФВД, данные цитологического исследования мазков-отпечатков со слизистой оболочки носа и факторы неспецифической защиты назального секрета.
Основной комплекс включает:
1. Двигательный режим: щадяще-тренирующий. Данный режим назначается с целью оказания общеукрепляющего воздействия на все органы и системы организма; улучшения функции внешнего дыхания, способствуя овладению методикой управления дыханием; уменьшения интоксикации, стимулирования иммунных процессов; уменьшения проявлений бронхоспазма; увеличения отделения мокроты; стимулирования экстракардиальных факторов кровообращения.
2* Диета №15 по Певзнеру. Диета при бронхо-легочной патологии должна бы* физиологически полноценная, содержать нормальное количество белков (100 г), жиров (100 г), углеводов (400-450 г), поваренной соли (12-15 г), свободной жидкости (1,5-2 л). Энергетическая ценность суточного рациона 3000-3200 ккал. Используются все формы кулинарной обработки продуктов. Температура пищи обычная. Больные должны питаться 4-5 раз в сутки. Рекомендуются: хлеб пшеничный белый и серый, различные супы (борщ, щи, свекольник, рассольник, окрошка, молочные, фруктовые) с применением мясного, рыбного, грибного и овощного отваров. Блюда из мяса и рыбы различного кулинарного приготовления. Овощи и фрукты в различных блюдах и бобовые в разных блюдах. Яйца всмятку, в виде омлетов и в блюдах. Молоко в натуральном виде и в блюдах, молочнокислые напитки, сметана, творог. Различные закусочные консервы в умеренном количестве. Чай, кофе, квас, отвар шиповника и пшеничных отрубей. Масло сливочное, топленое и растительное. Исключаются: жирные сорта мяса и рыбы, гусь, утка, бараний, говяжий и свиной жиры, хрен, горчица, алкогольные напитки.
3. Утренняя гигиеническая гимнастика (УГГ), лечебная физкультура (ЛФК) — являются подготовкой организма к нагрузкам, оказывают общеукрепляющее, общетонизирующее действие, способствуют укреплению дыхательных мышц, улучшению кровообращения бронхолегочной системы, что ведёт к снижению воспаления, улучшению дренажной функции бронхов, предупреждают образование спаек, снижают выраженность проявлений астеновегетатив-ного синдрома. УГГ проводят ежедневно по 5-10 минут, 15-20 занятий, применяют дыхательные и общеразвивающие упражнения.
Под наблюдением находились 40 человек в возрасте от 30 до 47 лет, мужчины, занятые в разработке угольных пластов подземным способом. Все больные поступили на курс восстановительной терапии по поводу обострения пылевого бронхита, пневмокониоза. Все пациенты имели стаж работы в угледобывающих подземных работах выше 5 лет. Всем больным проводились до и после лечения исследования местного иммунитета слизистой оболочки носа и мокроты: концентрация секреторного иммуноглобулина A (SIgA) и активность лизоцима (АЛ), а также подсчет цитограмм мазков-отпечатков назального секрета и мокроты с определением клеточного состава (цилиндрические эпителиальные (ЦЭ) и плоскоэпителиальные (ПЭ) клетки, альвеолярные макрофаги (AM), нейтрофилы (Н) и их функциональная активность: ФАН, ФААМ и степенью их деструкции (ДЦЦ тип цитограмм). Для сравнения представлены аналогичные показатели 38 больных контрольной группы, получавших восстановительное лечение в виде монолазеротерапии.
Лабораторные исследования до лечения выявляли выраженный дефект факторов местного иммунитета у больных двух групп (табл. 1). Так значительный дефицит секреторного IgA (p<0 01="01" 1="1" 1ii-iv="1ii-iv" 2="2" 3-5="3-5" 7="7" i-ii="i-ii" p="p">
Лечебная технология, предложенная в данных методических рекомендациях, учитывают современный взгляд на особенности патогенеза и дают возможность реализовать положительные свойства каждого фактора, в него входящего, за относительно короткий срок без применения медикаментозных препаратов.
Общие противопоказания к применению метода:
Общие противопоказания к физиотерапии: все болезни в остром периоде; острые болезни до окончания срока изоляции; заразные, паразитарные болезни кожи, глаз, злокачественные новообразования, болезни крови, амилоидоз внутренних органов, судорожные припадки, патологическое развитие личности, деменция, лейкопения, инфаркт миокарда, обострение гипертонической болезни, острые нарушения мозгового кровообращения, активный туберкулез легких, легочно-сердечная недостаточность выше 2 степени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, заболевания печени и почек в стадии декомпенсации.
Методические рекомендации рассмотрены и утверждены на заседании учебно-методической комиссии ГОУ ДПО d-1овокузнецкий ГИУВ Росздрава» 06 ноября 2008 г. Протокол №4.
Авторы: Доцент кафедры ЛФК, физиотерапии и курортологии ГОУ ДПО 11ГИУВ Росздрава, к. м. и. Кузьмслко О. В., главный врач МЛПУ ГКБ №5, к. м. н. Снигирев 10. В., зам. главного врача по лечебной работе МЛПУ ГКБ №5 Горелкина В. И., и. о. директора ФГУ центр реабилитации «Топаз» г. Мыс-ки Рихтер Т. Н., зав. отделением физиотерапии ФГУ центр реабилитации «Топаз» Недосейкина Е. В.
Рецензент: Проректор по учебной работе ГОУ ДПО НГИУВ Росздрава, профессор, д. м. н. С. Н. Филимонов
Разработан комплексный подход к назначению восстановительной терапии у больных, страдающих хронической обструктивной болезнью легких с использованием новых лечебных методик аэрозольтерапии 1% раствора гидролизата плаценты и лазеротерапии, лечебной гимнастики и массажа.
Методические рекомендации предназначены: для врачей восстановительной медицины, физиотерапевтов и могут быть использованы в санаторно-курортных учреждениях, реабилитационных центрах, лечебно-профилактических учреждениях.
По предлагаемой технологии получена:
- приоритетная справка «Способ лечения пылевых бронхитов у работников угольной промышленности» № 2007137452 от 09. 10. 07г
Таблица 2. Показатели.неспецифических факторов защиты слизистой обо-лочки респираторного тракта у больных двух групп после лечения
- значительно увеличивается срок межрецидивного периода: до 7-8 месяцев,
- уменьшается количества ингаляций муколитиков и бронхолитиков в сутки (1 раз в 1-2 суток, а не 2 раза в сутки по сравнению с долечебным периодом). В ходе получения процедур аэрозольтерапии ни у одного пациента не наблюдалось каких-либо реакций или аллергических проявлений.
Зам. Главного врача по лечебной работе Горелкина В.И
Зав. ФТО Кузьменко О.В
Таким образом, клиническое применение 1% раствора «Гидролизата плаценты» в виде аэрозоли является высокоэффективным и безопасным методом, корригирующим местный иммунитет, что позволяет его рекомендовать для использования в качестве иммуномодулирующей местный иммунитет аэрозольтерапии у больных с ХОБЛ.
Врач физиотерапевт Калинина Е.А.
03.08.07г.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Для исследования был предоставлен коммерческий препарат «Гидролизат плаценты» производства ООО «Ялма» г. N осква серии ТУ 9154-001-18030125.При анализе препарата методом низ» люльтного иммуноэлектрофореза с использованием поликлоиальной кролич!сй антисыворотки ко всем сывороточным белкам человека перекрестных реакций не выявлено, что дает возможность предположить, что данный препарат не содержит веществ, аналогичных человеческим белкам сыворотки крови.
В исследуемом препарате не обнаружено человеческого альфа-2-макроглобулина, как одного из самых древних белков млекопитающих, обладающих большой гомологией, методом ракетного иммуноэлектрофореза в пределах чувствительности примененного метода определения.
При определении общего белка по Лоури показано, что в препарате содержится 7,3-7,4 г/л белка, что соответствует коммерческому описанию препарата, представленному фирмой-производителем.
Исследование препарата «Гидролиза! плаценты» на стерильность традиционными микробиологическими методами исследования показало, что препарат стерилен.
Старший научный сотрудник ЦНИЛ Новокузнецкого ГИДУВа, к.м.н. С.В.Архипова
МАТЕРИАЛЬНО -ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ МЕТОДА
15150 производство СП «СКАЛА» Санкт-Петербург, выпуск 01.1995г) и другие аналогичные аппараты.
Аэрозоль 1% раствора «Гидролизата плаценты» получен из плаценты домашнего скота, разработан коллективом создателей и ученых на базе произ водственного ООО «Компания Ялма» с последующим лабораторным и клиническим испытанием в центре пластической хирургии и косметологии МЗ России (аттестат № ГСЭН. Ru. ЦОА. 158 Государственный реестр № РОСС RU. 0001. 510346. Протокол №46 от 19. 09. 2003. Сопроводительное письмо от 26.08.2003г. сан. эпид. закл. 77.99.03.915.Д005721.10.01. от 01.10.2001г. Заключение института пластической хирургии и косметологии МЗ России от 19.09.2003).
ОПИСАНИЕ МЕТОДА
Комплекс применяется у больных с хронической обструктивной болезнью легких, пылевых бронхитов на этапе восстановительной терапии при стихании обострения воспалительного процесса при сердечной недостаточности не выше II стадии.
Критерием эффективности лечения служат показатели клинического состояния больных, показатели ФВД, данные цитологического исследования мазков-отпечатков со слизистой оболочки носа и факторы неспецифической защиты назального секрета.
Основной комплекс включает:
1. Двигательный режим: щадяще-тренирующий. Данный режим назначается с целью оказания общеукрепляющего воздействия на все органы и системы организма; улучшения функции внешнего дыхания, способствуя овладению методикой управления дыханием; уменьшения интоксикации, стимулирования иммунных процессов; уменьшения проявлений бронхоспазма; увеличения отделения мокроты; стимулирования экстракардиальных факторов кровообращения.
2* Диета №15 по Певзнеру. Диета при бронхо-легочной патологии должна бы* физиологически полноценная, содержать нормальное количество белков (100 г), жиров (100 г), углеводов (400-450 г), поваренной соли (12-15 г), свободной жидкости (1,5-2 л). Энергетическая ценность суточного рациона 3000-3200 ккал. Используются все формы кулинарной обработки продуктов. Температура пищи обычная. Больные должны питаться 4-5 раз в сутки. Рекомендуются: хлеб пшеничный белый и серый, различные супы (борщ, щи, свекольник, рассольник, окрошка, молочные, фруктовые) с применением мясного, рыбного, грибного и овощного отваров. Блюда из мяса и рыбы различного кулинарного приготовления. Овощи и фрукты в различных блюдах и бобовые в разных блюдах. Яйца всмятку, в виде омлетов и в блюдах. Молоко в натуральном виде и в блюдах, молочнокислые напитки, сметана, творог. Различные закусочные консервы в умеренном количестве. Чай, кофе, квас, отвар шиповника и пшеничных отрубей. Масло сливочное, топленое и растительное. Исключаются: жирные сорта мяса и рыбы, гусь, утка, бараний, говяжий и свиной жиры, хрен, горчица, алкогольные напитки.
3. Утренняя гигиеническая гимнастика (УГГ), лечебная физкультура (ЛФК) — являются подготовкой организма к нагрузкам, оказывают общеукрепляющее, общетонизирующее действие, способствуют укреплению дыхательных мышц, улучшению кровообращения бронхолегочной системы, что ведёт к снижению воспаления, улучшению дренажной функции бронхов, предупреждают образование спаек, снижают выраженность проявлений астеновегетатив-ного синдрома. УГГ проводят ежедневно по 5-10 минут, 15-20 занятий, применяют дыхательные и общеразвивающие упражнения.
- Ручной массаж воротниковой зоны ежедневно, на курс 10 процедур.
- В качестве физического фактора воздействуют физиотерапевтическим фактором 1% раствора «Гидролизата плаценты» в виде аэрозоли от аппаратов ультразвуковой ингаляционной терапии. Ингаляции осуществляют утром натощак или через 40-60 минут после еды через ингаляционную трубку, при отсутствии сопутствующей патологии полости носа. В случаях проявлений хронических процессов в придаточных пазухах (этмоидит, гайморит) для ингаляций используют маску. Раствор перед процедурой подогревают (если аппарат без подогрева) до 35°С. На одну процедуру отпускается до 10 мл раствора, который больной вдыхает в течение 10 минут. Процедура проводится ежедневно, курс состоит из 10 процедур. Сразу после ингаляции дополнительно отпускается процедура сканирующей лазеротерапии от аппарата «Стимулятор лазерный сканирующий физиотерапевтический» при выходной мощности на торце световода 2 мВт, плотности потока мощности 50 мВт/см2 в положении больного лежа полями: 1 поле, лежа на животе иаравертсбрально справа и слева на уровне Д3-Д9, кадр №31-39 по 3 минуты на поле; 2 поле, лежа на спине от наружного края прямой мышцы живота на 1 ем ниже края правой реберной дуги,через 1/3 расстояния от середины правой реберной дуги до пупка и до середины правого подреберья кадр №64-66, время воздействия 8 минут. Процедуры проводили ежедневно, на курс 10 процедур.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕТОДА
Под наблюдением находились 40 человек в возрасте от 30 до 47 лет, мужчины, занятые в разработке угольных пластов подземным способом. Все больные поступили на курс восстановительной терапии по поводу обострения пылевого бронхита, пневмокониоза. Все пациенты имели стаж работы в угледобывающих подземных работах выше 5 лет. Всем больным проводились до и после лечения исследования местного иммунитета слизистой оболочки носа и мокроты: концентрация секреторного иммуноглобулина A (SIgA) и активность лизоцима (АЛ), а также подсчет цитограмм мазков-отпечатков назального секрета и мокроты с определением клеточного состава (цилиндрические эпителиальные (ЦЭ) и плоскоэпителиальные (ПЭ) клетки, альвеолярные макрофаги (AM), нейтрофилы (Н) и их функциональная активность: ФАН, ФААМ и степенью их деструкции (ДЦЦ тип цитограмм). Для сравнения представлены аналогичные показатели 38 больных контрольной группы, получавших восстановительное лечение в виде монолазеротерапии.
Лабораторные исследования до лечения выявляли выраженный дефект факторов местного иммунитета у больных двух групп (табл. 1). Так значительный дефицит секреторного IgA (p<0 01="01" 1="1" 1ii-iv="1ii-iv" 2="2" 3-5="3-5" 7="7" i-ii="i-ii" p="p">
Лечебная технология, предложенная в данных методических рекомендациях, учитывают современный взгляд на особенности патогенеза и дают возможность реализовать положительные свойства каждого фактора, в него входящего, за относительно короткий срок без применения медикаментозных препаратов.
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕТОДА
Показании к применению метода:
- Хроническая обструктивная болезнь легких 1-11 степени тяжести.
- Пылевые бронхиты у работников угольной промышленности.
- Хронический бронхит без легочно-сердечной недостаточности.
Общие противопоказания к применению метода:
Общие противопоказания к физиотерапии: все болезни в остром периоде; острые болезни до окончания срока изоляции; заразные, паразитарные болезни кожи, глаз, злокачественные новообразования, болезни крови, амилоидоз внутренних органов, судорожные припадки, патологическое развитие личности, деменция, лейкопения, инфаркт миокарда, обострение гипертонической болезни, острые нарушения мозгового кровообращения, активный туберкулез легких, легочно-сердечная недостаточность выше 2 степени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, заболевания печени и почек в стадии декомпенсации.
Методические рекомендации рассмотрены и утверждены на заседании учебно-методической комиссии ГОУ ДПО d-1овокузнецкий ГИУВ Росздрава» 06 ноября 2008 г. Протокол №4.
Авторы: Доцент кафедры ЛФК, физиотерапии и курортологии ГОУ ДПО 11ГИУВ Росздрава, к. м. и. Кузьмслко О. В., главный врач МЛПУ ГКБ №5, к. м. н. Снигирев 10. В., зам. главного врача по лечебной работе МЛПУ ГКБ №5 Горелкина В. И., и. о. директора ФГУ центр реабилитации «Топаз» г. Мыс-ки Рихтер Т. Н., зав. отделением физиотерапии ФГУ центр реабилитации «Топаз» Недосейкина Е. В.
Рецензент: Проректор по учебной работе ГОУ ДПО НГИУВ Росздрава, профессор, д. м. н. С. Н. Филимонов
АННОТАЦИЯ
В методических рекомендациях представлены результаты восстановительного лечения больных с хронической обструктивной болезнью легких с использованием методов лазеротерапии и ингаляций 1% раствора гидролизата плаценты.Разработан комплексный подход к назначению восстановительной терапии у больных, страдающих хронической обструктивной болезнью легких с использованием новых лечебных методик аэрозольтерапии 1% раствора гидролизата плаценты и лазеротерапии, лечебной гимнастики и массажа.
Методические рекомендации предназначены: для врачей восстановительной медицины, физиотерапевтов и могут быть использованы в санаторно-курортных учреждениях, реабилитационных центрах, лечебно-профилактических учреждениях.
По предлагаемой технологии получена:
- приоритетная справка «Способ лечения пылевых бронхитов у работников угольной промышленности» № 2007137452 от 09. 10. 07г
Таблица 2. Показатели.неспецифических факторов защиты слизистой обо-лочки респираторного тракта у больных двух групп после лечения
Комментариев нет:
Отправить комментарий